创新药更新 摩根士丹利近日发...

摩根士丹利近日发布深度研报称，预计到2040年，源自中国的药物在美国食品药品监督管理局获批的比例将从目前的5%提升至35%，并将在中国以外市场创造约2200亿美元的收入。

事件：9月9日，公司发布《2025年度向特定对象发行股票预案》，拟发行募集资金总额不超过（含）12.53亿元，用于创新药物研发项目和补充流动资金。发行对象不超过 35 名（含 35 名），包括符合规定条件的证券投资基金管理公司等。

本次发行的目的包括两部分：1、支持新药研发投入，加快创新产品的产业转化，拟使用募集资金8.83亿元。2、优化财务结构，促进公司的持续、健康、稳定发展，拟使用募集资金3.7亿元。

点评：

定增有望推动公司创新进程提速，有效补充研发资金

公司目前有 9 个 I 类创新生物药物的多项适应症在临床试验阶段持续推进，其中多个为处于领先地位或差异化优势项目，尚有作为“种子”的多项创新生物药处于立项开题、生物学/药学研究及临床前研究阶段。目前周志文和冯宇霞夫妇合计控制公司表决权39.17%的股份，为公司实际控制人，定增不会导致控股权发生变化。

多产品创新研发即将进入收获期

公司创新研发产品具有显著创新属性，其中，BDB-001（ANCA相关性血管炎适应症）已获BTD认定，STSA-1002 注射液治疗 ARDS 作用机制明确，II期临床结果显示28 天全因死亡率显著下降，若成功获批上市将具有重大的社会价值和市场潜力。2022 年至 2024 年度公司研发投入总额为 9.9亿元，此次增发将为未来的研发储备进行有效蓄力。

2025年9月9日，华东医药宣布战略合作伙伴Ashvattha在第25届欧洲视网膜专家学会（EURETINA）2025大会上，公布了合作产品创新纳米药物Migaldendranib（MGB）治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的II期临床试验的40周顶线数据。

本次研究评估MGB的皮下注射治疗。入组DME和nAMD患者经过玻璃体腔注射（IVT）抗VEGF药物治疗。

结果显示，MGB可实现居家给药，每月一次皮下注射，在DME和nAMD患者中均表现出视觉功能和解剖学的改善。

研究数据：

* 与参加研究前相比，所有研究眼的抗VEGF药物IVT年化频次从8.4次，降至1.6次；DME（n=8）和nAMD（n=14）对VEGF药物挽救治疗的需求分别减少了78.6%（4.7倍）和83.4%（6倍）。

* 与参加研究前相比，所有对侧眼的抗VEGF药物IVT年化频次从8.3次，降至0.9次；对 VEGF 药物挽救治疗的需求减少了89.1%（9.1倍）。

* DME患者研究眼的最佳矫正视力（BCVA）较基线平均变化为6.1个字母，中央视网膜厚度（CST）平均变化为-23.3μm。nAMD患者的研究眼中也观察到了BCVA和CST的改善。

MGB皮下注射耐受性表现良好，未报告治疗相关的系统性或眼部SAE。

MGB是由Ashvattha研发的纳米药物，是VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂，可以用于关闭活化巨噬细胞、小胶质细胞和缺氧视网膜色素上皮细胞中的VEGF表达。

MGB能够穿过炎症区域的血视网膜屏障（BRB），显著降低IVT抗VEGF药物的需求。MGB作为可居家给药的皮下注射制剂，避免了反复IVT可能导致的不良事件（如眼内炎、眼压升高、结膜出血等），有利于增加患者的依从性和提升给药的便利性。

华东医药于2021年10月获得MGB在中国、新加坡等20个亚洲地区的独家权益。华东医药计划于2026年加入MRCT研究。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！